Etudes cliniques
Dans le cadre de la promotion des études cliniques et de la recherche et du développement, le Ministère de l’Industrie Pharmaceutique prévoit des dispositions favorables à l’activité de la recherche clinique et à l’innovation dans le domaine de l’industrie pharmaceutique, grâce à des procédures harmonisant l’ensemble de la documentation relative à la recherche et permettant le développement du secteur des études cliniques qui constituent, jusqu’à ce jour, le moyen le plus rapide et le plus sûr de trouver de nouveaux traitements.
Cadre réglementaire:
Ligne directrice relative à la conduite des études cliniques en Algérie(version 2)
Loi n° 18-11 du 18 Chaoual 1439 correspondant au 2 juillet 2018 relative à la santé.
Décret exécutif n° 22-312 du 15 Safar 1444 correspondant au 12 septembre 2022 fixant la composition, les missions, l’organisation et le fonctionnement du conseil national de l’éthique des sciences de la santé.
Ligne directrice10: FABRICATION DES MÉDICAMENTS EXPÉRIMENTAUX
Procédure pour la réalisation d'une étude clinique:
Documents à fournir pour la demande d’autorisation de réalisation d’une étude clinique
Formulaire de déclaration de réalisation (Actualisé le :13/01/2026)
Formulaire de demande d’accord de modification (Actualisé le :13/01/2026)
Formulaire Effets indésirables (Actualisé le :13/01/2026)
Instruction – paiement de la redevance relative à la demande d’autorisation des essais cliniques
Procédure d'agrément des préstataires de service dans le domaine des études cliniques et bioéquivalance
Registre national des volentaires pour les éssais cliniques
La capacité d’un registre national des personnes se prêtant à l’étude , afin de permettre une évaluation cohérente et d’assurer l’homogénéité des pratiques entre les différents opérateurs.