الجمهــوريــة الجــزائريــة الــديمــقراطيــة الشعبيــــة

République Algérienne Démocratique et Populaire

PORTAIL « SANTE & INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE »


Ministry of Pharmaceutical Industry	Ministry of Health

Projet de politique pharmaceutique nationale (version 2.0 du 03 septembre 2026)

Politique et Engagement qualité

23-07-2026LIGNE DIRECTRICE RELATIVE AUX MODALITÉS D’ACTUALISATION DU PORTAIL WEB « UNISIP » (Version 1.0)

l’ensemble des parties concernées sont invitées à consulter ladite ligne directrice et à transmettre leurs observations et commentaires dans un délais de sept(07) jours à l’adresse électronique suivante : ghorab.wafa@miph.gov.dz


*Secrétariat Général du Gouvernement : Journal officiel* Ministère de l’Industrie Pharmaceutique – Conventions et Accords internationaux – Lois et Ordonnances – Décrets – Arrêtés interministériels – Arrêtés – Décisions Ministère de la Santé – Conventions et Accords internationaux – Lois et Ordonnances – Conventions et Accords internationaux – Lois et Ordonnances – Décrets – Arrêtés – Décisions Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques – Lois et Ordonnances – Décrets – Arrêtés – Décisions – Notes Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance – Lois et Ordonnances – Décrets – Arrêtés – Décisions – Notes Arrêtés interministériel Reconnaissance Communication Modalités de surveillance et de contrôle du marche PP-DM	Notes d’information *Notes et informations Industrie pharmaceutique* *Notes et instructions Ministère de la Santé* *Notes –Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques Notes et instructions- Centre National de Pharmacovigilance et Matériovigilance Lignes directrices Ministère de l’Industrie Pharmaceutique Ministère de la Santé Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP) Le Centre National de Pharmacovigilance* et de Matériovigilance (CNPM) « guide des bonnes pratiques de pharmacovigilance » guide d’élaboration des textes réglementaires, Procédures Procédures	Enregistrement des produits pharmaceutiques La nomenclature Nationale des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine: Liste des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine qui n’ont pas fait l’objet de renouvellement liste des produits pharmaceutiques à usage de la médecine humaine faisant l’objet de retrait Décision d’enregistrement Octroi de licences *Officines* *Etablissements-de-santé* Octroi agrément établissement pharmaceutique *Etablissements pharmaceutiques agréés* Gestion électronique des documents numérisés Vigilance Mise en quarantaine / Rappels-retrait des lots PP DM et PP/DM (volontaires ou imposés): – Ministère de la Santé – CNPM -ANPP Alertes INSPECTION REGLEMENTAIRE Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance PROGRAMME D’IMPORTATION MP LISTE DES ETABLISSEMENTS RETIRES GED : RAPPORT D’INSPECTION ANPP ET BRIGADES MIXTES Etudes cliniques Etudes cliniques Etablissements agrées Programme d’importation pour les médicaments essais cliniques LIBERATION DE LOT DES PP BIOLOGIQUES vaccins/dérivés du sang Liste des lots libérés par ARP – Les lots libérés par les établissements pharmaceutiques de fabrication PP/DM Les lots PP importés soumis à la mise sur le marché SURVEILLANCE ET CONTROLE DU MARCHE Programme d’importation des produits pharmaceutiques Liste des produits pharmaceutiques enregistrés annuellement Zones points d’entrées et points de sorties des Produits pharmaceutiques Etat de stock ; liste des produits sous tension, rupture dérogations aux mentions obligatoires des articles de conditionnement des PP importés et/ou fabriqués localement- liste mensuelle des dérogations accordée Case : déclaration de dysfonctionnement au niveau des douanes VISA DE PUBLICITE ET PROMOTION MEDICALE : liste des autorisations accordées LISTE DES ALERTES ISSUES DE LA SURVEILLANCE DU MARCHE NATIONALE ET INTERNATIONALE Liste produits pharmaceutiques remboursables Psychotropes et stupéfiants ( parties MIPH) *Programmes d’importation validés Produits Pharmaceutiques*	Divers WHO Global Benchmarking Tool (GBT) for Evaluation of National Regulatory System of Medical Products WHO – Manual for benchmarking and formulation of institutional development plans WHO Global-benchmarking-tools Medicines \| WHO – Prequalification of Medical Products (IVDs, Medicines, Vaccines and Immunization Devices, Vector Control) consultation du public et de la société civile dans le cadre du processus d’élaboration et d’adoption des réglementations Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) Déclaration et Réclamations Déclaration de pharmacovigilance et matériovigilance: – Pour un médicament – Pour un dispositif médical – Pour un vaccin Réclamations: – Ministère de l’industrie pharmaceutique – Ministère de la Santé – ANPP – CNPM Liens utiles: Contact CNPM Pharmacie Centrale des Hôpitaux. vigibase vigiaccess Réseau de sécurité vaccinale

06/06/2026: Organisation d’un atelier d’auto-évaluation du système national de l’industrie pharmaceutique en vue de l’obtention de la certification de maturité de niveau 3 (ML3).
21/01/2026: organisation d’un atelier d’auto-évaluation du système pharmaceutique et des vaccins en vue de l’atteinte du niveau « maturité 3 »
02/10/2025:organisation d’un atelier d’auto-évaluation du système pharmaceutique et des vaccins en vue de l’atteinte du niveau « maturité 3 »
02/10/2025: organisation d’un atelier d’auto-évaluation du système pharmaceutique et des vaccins en vue de l’atteinte du niveau « maturité 3 »
02/10/2025: organisation d’un atelier d’auto-évaluation du système pharmaceutique et des vaccins en vue de l’atteinte du niveau « maturité 3 »
02/09/2025: Le ministre de l’Industrie pharmaceutique, M. Ouassim Kouidri, a coprésidé, avec le du ministre de la Santé, M. Abdelhak Saihi, au siège du ministère de l’Industrie pharmaceutique, une réunion de travail pour le suivi de l’avancement des travaux de l’atelier national d’évaluation du système de réglementation pharmaceutique, en vue de l’obtention du “certificat international de maturité – niveau 3”, en coordination avec l’Organisation mondiale de la santé.
02/09/2025: Le ministre de l’Industrie pharmaceutique, M. Ouassim Kouidri, a coprésidé, avec le du ministre de la Santé, M. Abdelhak Saihi, au siège du ministère de l’Industrie pharmaceutique, une réunion de travail pour le suivi de l’avancement des travaux de l’atelier national d’évaluation du système de réglementation pharmaceutique, en vue de l’obtention du “certificat international de maturité – niveau 3”, en coordination avec l’Organisation mondiale de la santé.
02/09/2025: Le ministre de l’Industrie pharmaceutique, M. Ouassim Kouidri, a coprésidé, avec le du ministre de la Santé, M. Abdelhak Saihi, au siège du ministère de l’Industrie pharmaceutique, une réunion de travail pour le suivi de l’avancement des travaux de l’atelier national d’évaluation du système de réglementation pharmaceutique, en vue de l’obtention du “certificat international de maturité – niveau 3”, en coordination avec l’Organisation mondiale de la santé.
22/06/2025: l’Agence nationale des produits pharmaceutiques a obtenu la certification de conformité à la norme internationale ISO 9001:2015, à l’issue d’une évaluation rigoureuse et complète réalisée par l’Organisme algérien de certification et d’évaluation "Vera Conformité".
19/06/2025: Clôture des travaux de l’atelier d’autoévaluation du système national de production et de commercialisation des médicaments et des vaccins, tenue au niveau du siège du ministère de l'industrie pharmaceutique.
19/06/2025: Clôture des travaux de l’atelier d’autoévaluation du système national de production et de commercialisation des médicaments et des vaccins, tenue au niveau du siège du ministère de l'industrie pharmaceutique.
19/06/2025: Clôture des travaux de l’atelier d’autoévaluation du système national de production et de commercialisation des médicaments et des vaccins, tenue au niveau du siège du ministère de l'industrie pharmaceutique.
15/06/2025: Cérémonie d’ouverture d’un atelier d’autoévaluation du système en vigueur relatif à la production et à la commercialisation des médicaments et des vaccins.
15/06/2025: Cérémonie d’ouverture d’un atelier d’autoévaluation du système en vigueur relatif à la production et à la commercialisation des médicaments et des vaccins.
15/06/2025: Cérémonie d’ouverture d’un atelier d’autoévaluation du système en vigueur relatif à la production et à la commercialisation des médicaments et des vaccins.
15/06/2025: Cérémonie d’ouverture d’un atelier d’autoévaluation du système en vigueur relatif à la production et à la commercialisation des médicaments et des vaccins.
15/06/2025: Cérémonie d’ouverture d’un atelier d’autoévaluation du système en vigueur relatif à la production et à la commercialisation des médicaments et des vaccins.
01/06/2025: Une délégation algérienne de haut niveau a effectué une visite officielle à l’Autorité égyptienne du médicament, du 25 au 29 mai 2025. Cette mission s’est déroulée conformément aux orientations du ministre de l’Industrie pharmaceutique, en étroite coordination avec l’Agence nationale des produits pharmaceutiques et son homologue égyptienne.
01/06/2025: Une délégation algérienne de haut niveau a effectué une visite officielle à l’Autorité égyptienne du médicament, du 25 au 29 mai 2025. Cette mission s’est déroulée conformément aux orientations du ministre de l’Industrie pharmaceutique, en étroite coordination avec l’Agence nationale des produits pharmaceutiques et son homologue égyptienne.
14/04/2025: Le ministre de l’Industrie pharmaceutique, M. Ouassim Kouidri, en présence du président de l’Agence nationale de sécurité sanitaire, Pr Kamel Sanhadji, et du représentant de l’Organisation mondiale de la santé en Algérie, Dr Phanuel Habimana, a présidé une rencontre technique consacrée à l’autoévaluation du système national de réglementation pharmaceutique, tenue au siège de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques.
14/04/2025: Le ministre de l’Industrie pharmaceutique, M. Ouassim Kouidri, en présence du président de l’Agence nationale de sécurité sanitaire, Pr Kamel Sanhadji, et du représentant de l’Organisation mondiale de la santé en Algérie, Dr Phanuel Habimana, a présidé une rencontre technique consacrée à l’autoévaluation du système national de réglementation pharmaceutique, tenue au siège de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques.
07/04/2025: Le ministère de l’Industrie, en coordination avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS), organise à Alger un atelier dédié à l’autoévaluation du système national relatif aux médicaments et aux vaccins.