Lignes directrices:
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- L’obtention d’un agrément de fabrication d’un établissement pharmaceutique
- La maîtrise des changements impactant les et les BPF et les dispositifs médicaux;
- La Gestion des produits à risque élevé ( confinement et manipulation spécifique) pharmaceutique;
- Évaluation des Établissements Pharmaceutiques en Projet (phase préalable de réalisation);
- Classification des réserves BPF et décision d’agrément des établissements de production pharmaceutiques