La sérialisation des médicaments

 Arrêté du 20 Rabie Eltani 1447 correspondant au 12 Octobre 2025 fixant le cahier des charges des conditions techniques relatives à l’importation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine.

Guide sur l’application des dispositions d’apposition du code-barres bidimensionnel(2D) Data Matrix Sur les produits pharmaceutiques importés (Version 1.0)

La stratégie de Sérialisation des  produits pharmaceutiques (Version 1.0) (l’ensemble des partie concernées sont invitées à consulter ladite stratégie et à transmettre leurs observations et commentaires à l’adresse électronique suivante : ghorab.wafa@miph.gov.dz)

 

 

   Les Normes de sérialisation adoptées en Algérie





les normes de sérialisation sont disponibles sur le catalogue des normes algériennes – version 30 juin 2025


GS1 Application Identifiers:🔗

Les IA sont des préfixes placés
entre parenthèses dans la version lisible par l’homme, mais ne le sont pas encodées dans le code-barres

 

  Exigences de conformité mondiales

A l’échelle mondiale le risque de médicaments falsifiés augmente : 1 médicament sur 10 vendus dans le monde est une contrefaçon, notamment dans les pays pauvres engendrant selon l’OMS de 100 000 à 1 million de morts par an en raison de la non-conformité de ces produits ou de la présence de substances dangereuses.

    La sérialisation des médicaments est un système de vérification de l’authenticité d’un médicament entre sa mise en distribution et sa dispensation effective à un patient.

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Liens Utiles:

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           Cartographie de la sérialisation dans le monde :

          – Pharmaceutical-traceability-regulations-map.

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 Regulations

Every country has its own regulations according to the needs of social, economic, healthcare and many others. Authorities of these countries are responsible for implementing regulations and decide on which conditions matter. Here below we provide you with the regulations with their updated deadlines and important details (pour voir plus ).

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Références documentaires

GS1 Guide des bonnes pratiques de lecture du code à barres 2D- GS1 DataMatrix 
GS1  GS1-Feuille de route réglementaire : Traçabilité des médicaments
GS1 la voix de GS1 Algeria 
GS1 GS1 Algeria-Les Standards GS1
GS1 Les Standards GS1 Document d’orientation sur la traçabilité des produits médicaux – Octobre 2020
GS1 LA SERIALISATION : CONTEXTE ET ENJEUX POUR LE LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE EXPLOITANT

THÈSE
PRÉSENTÉE POUR L’OBTENTION DU TITRE DE DOCTEUR EN PHARMACIE

GS1 Mise en place de la sérialisation sur une ligne de conditionnement d’un site pharmaceutique Claire Seine
GS1 Document d’orientation sur la traçabilité des produits médicaux
GS1 GS1 Algeria-La traçabilité pharmaceutique
GS1 GS1 Algeria-L’UDI pour la traçabilité des dispositifs médicaux
formulaire formulaire d’adhésion à l’Association Algérienne de codification des articles – GS1 Algeria
produits liste de produits pharmaceutique à codifier – GS1 Algeria

Exemples de réglementation internationale: