{"id":3705,"date":"2021-11-03T15:55:40","date_gmt":"2021-11-03T14:55:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/?page_id=3705"},"modified":"2026-06-30T13:49:15","modified_gmt":"2026-06-30T12:49:15","slug":"etudes-cliniques","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/etudes-cliniques\/","title":{"rendered":"Etudes cliniques"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/p>\n

Dans le cadre de la promotion des \u00e9tudes cliniques et de la recherche et du d\u00e9veloppement, le Minist\u00e8re de l\u2019Industrie Pharmaceutique pr\u00e9voit des dispositions favorables \u00e0 l\u2019activit\u00e9 de la recherche clinique et \u00e0 l\u2019innovation dans le domaine de l\u2019industrie pharmaceutique, gr\u00e2ce \u00e0 des proc\u00e9dures harmonisant l\u2019ensemble de la documentation relative \u00e0 la recherche et permettant le d\u00e9veloppement du secteur des \u00e9tudes cliniques qui constituent, jusqu\u2019\u00e0 ce jour, le moyen le plus rapide et le plus s\u00fbr de trouver de nouveaux traitements.<\/h5>\n

Cadre r\u00e9glementaire:<\/span><\/h2>\n\n\n\n
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0\"\"<\/a><\/strong>Ligne directrice relative \u00e0 la conduite des \u00e9tudes cliniques en Alg\u00e9ri<\/a>e<\/a>(version 2)<\/p>\n

\"\"<\/a> Ordonnance n\u00b0 21-07 du 27 Chaoual 1442 correspondant au 8 juin 2021 portant loi de finances compl\u00e9mentaire pour 2021<\/a><\/p>\n

\"\" Loi n\u00b0 18-07 du 25 Ramadhan 1439 correspondant au 10 juin 2018 relative \u00e0 la protection des personnes physiques dans le traitement des donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel<\/a><\/p>\n

\"\"<\/a>\u00a0 Loi n\u00b0 18-11 du 18 Chaoual 1439 correspondant au 2 juillet 2018 relative a\u0300 la sante\u0301.<\/a><\/p>\n

\"\" Loi n\u00b0 24-08 du 22 Joumada El Oula 1446 correspondant au 24 novembre 2024 portant loi de finances pour 2025<\/a><\/p>\n

\"\" De\u0301cret exe\u0301cutif n\u00b0 20-271 du 11 Safar 1442 correspondant au 29 septembre 2020 fixant les attributions du Ministre de l\u2019Industrie Pharmaceutique<\/a><\/p>\n

\"\"\u00a0D\u00e9cret ex\u00e9cutif n\u00b0 22-312 du 15 Safar 1444 correspondant au 12 septembre 2022 fixant la composition, les missions, l\u2019organisation et le fonctionnement du conseil national de l\u2019\u00e9thique des sciences de la sant\u00e9<\/a>.\u00a0<\/a><\/p>\n

\"\" Attribution de La sous-direction de la promotion des \u00e9tudes cliniques et de la recherche pharmaceutique<\/a><\/p>\n

\"\" Ligne directrice10: FABRICATION DES\u00a0M\u00c9DICAMENTS EXP\u00c9RIMENTAUX\u00a0<\/a><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Proc\u00e9dure pour la r\u00e9alisation d’une \u00e9tude clinique:<\/span><\/h2>\n\n\n\n
\n

\"\" Documents \u00e0 fournir pour la demande d\u2019autorisation de r\u00e9alisation d\u2019une \u00e9tude clinique<\/a><\/p>\n

\"\"Formulaire de d\u00e9claration de r\u00e9alisation\u00a0<\/a>\u00a0 (Actualis\u00e9 le :13\/01\/2026)<\/p>\n

\"\" Formulaire de demande d’accord de modification\u00a0\u00a0<\/a> (Actualis\u00e9 le :13\/01\/2026)<\/p>\n

\"\"Formulaire Effets ind\u00e9sirables\u00a0 <\/a>(Actualis\u00e9 le :16\/04\/2026)<\/p>\n

\"\" Instruction – paiement de la redevance relative \u00e0 la demande d’autorisation des essais cliniques\u00a0<\/a><\/p>\n

\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \"\"Bordereau de versement<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/p>\n\n\n\n
\"\"<\/p>\n

\"\" Liste des prestataires de service\u00a0<\/a><\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\"\"<\/p>\n

\"\"\u00a0La liste des \u00e9tudes cliniques en cours<\/a><\/strong><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Proc\u00e9dure d’agr\u00e9ment des prestataires de service dans le domaine des \u00e9tudes cliniques et bio\u00e9quivalence<\/span><\/h2>\n\n\n\n
\n
\"\"<\/a>Dossier administratif relatif \u00e0 la demande d\u2019obtention d\u2019un agr\u00e9ment pour les prestataires de service _ centre de bio\u00e9quivalence.\u00a0<\/a><\/section>\n
\u00a0<\/a><\/section>\n
<\/section>\n
\"\"Dossier administratif relatif \u00e0 la demande d\u2019obtention d\u2019un agr\u00e9ment pour les prestataires de service CRO dans le domaine des \u00e9tudes cliniques.<\/a><\/section>\n
<\/section>\n
\"\"<\/a>Constitution du dossier de demande\u00a0De Renouvellement d\u2019Agr\u00e9ment pour les prestataires de service CRO\/ CBE<\/a><\/section>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Registre national des volontaires pour les \u00e9ssais cliniques<\/span><\/h2>\n

La capacit\u00e9 d’un registre national des personnes se pr\u00eatant \u00e0 l’\u00e9tude , afin de permettre une \u00e9valuation coh\u00e9rente et d’assurer l’homog\u00e9n\u00e9it\u00e9 des pratiques entre les diff\u00e9rents op\u00e9rateurs.<\/strong><\/p>\n

Lignes directrices et R\u00e9f\u00e9rences<\/span><\/h2>\n\n\n\n
\"\" 01\/03\/2026<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong>\"\"<\/a><\/strong>Guide des bonnes pratiques cliniques applicable sur les \u00e9tudes cliniques en Alg\u00e9rie<\/a>\u00a0(DREFT)<\/strong><\/p>\n

\u00a004\/01\/2026<\/strong><\/p>\n

\"\"<\/a>International council for harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for human use (ICH)<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Conf\u00e9rences sur la recherche clinique<\/span><\/h2>\n\n\n\n
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