{"id":13588,"date":"2023-02-01T14:47:31","date_gmt":"2023-02-01T13:47:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/?page_id=13588"},"modified":"2026-03-04T11:06:11","modified_gmt":"2026-03-04T10:06:11","slug":"dossier-a-fournir-pour-lobtention-dun-agrement","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/dossier-a-fournir-pour-lobtention-dun-agrement\/","title":{"rendered":"Comment obtenir un agr\u00e9ment d&rsquo;un \u00e9tablissement pharmaceutique"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"13588\" class=\"elementor elementor-13588\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-028113c elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"028113c\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-189b569\" data-id=\"189b569\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6f3b81c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6f3b81c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4 style=\"text-align: justify;\">les demandes d&rsquo;obtention d&rsquo;un agr\u00e9ment d&rsquo;\u00e9tablissement pharmaceutique exige la soumission d&rsquo;un dossier administratif comprenant les documents suivants :<\/h4>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-095ad0a elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"095ad0a\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;shape_divider_top&quot;:&quot;split&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-shape elementor-shape-top\" aria-hidden=\"true\" data-negative=\"false\">\n\t\t\t<svg xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" viewBox=\"0 0 1000 20\" preserveAspectRatio=\"none\">\n\t<path class=\"elementor-shape-fill\" d=\"M0,0v3c0,0,393.8,0,483.4,0c9.2,0,16.6,7.4,16.6,16.6c0-9.1,7.4-16.6,16.6-16.6C606.2,3,1000,3,1000,3V0H0z\"\/>\n<\/svg>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-fbdbb23\" data-id=\"fbdbb23\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bf234a1 elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-image\" 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data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Lignes directrices  <\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-b74adae elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"b74adae\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-fd6ad26\" data-id=\"fd6ad26\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-661fb3b elementor-widget__width-initial elementor-widget 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id=\"elementor-tab-content-1071\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1071\"><p><strong>05\/02\/2026<\/strong><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/OBTENTION-DAGREMENT.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Ligne directrice relative \u00e0 l&rsquo;obtention de l&rsquo;agr\u00e9ment d&rsquo;un \u00e9tablissement pharmaceutique d&rsquo;importation, de distribution en gros et d&rsquo;exploitation<\/strong><\/a> <strong>(version 02)<\/strong><\/p><p><span style=\"color: #727272; font-weight: 600;\">04\/02\/2026<\/span><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/LD-redaction-du-dossier-maitre-du-site-de-fabrication.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Ligne directrice Relative \u00e0 la r\u00e9daction du dossier ma\u00eetre du site (\u00e9tat des lieux des \u00e9tablissements pharmaceutiques de fabrication)<span style=\"color: #727272;\">\u00a0<\/span><\/strong><\/a><\/p><p><span style=\"font-weight: 600; color: #727272;\">04\/02\/2026<\/span><\/p><p><strong><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/LD-depot-et-de-traitement-des-modifications-liees-aux-etablissements-pharmaceutiques-de-fabrication.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ligne directrice Relative aux modalit\u00e9s de d\u00e9p\u00f4t et de traitement des modifications li\u00e9es aux \u00e9tablissements pharmaceutiques de fabrication<\/a><\/strong>\u00a0<\/p><p><strong>02\/02\/2026<\/strong><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/LD-obtention-dagrement-de-fabrication.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Ligne directrice Relative \u00e0 l\u2019obtention d&rsquo;un agr\u00e9ment d&rsquo;un \u00e9tablissement pharmaceutique de fabrication<\/strong><\/a><strong> (Version N\u00b01)<\/strong><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-65ee3e1 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default elementor-invisible\" data-id=\"65ee3e1\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;animation&quot;:&quot;zoomIn&quot;,&quot;animation_delay&quot;:100}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-84c30dd\" data-id=\"84c30dd\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a415830 elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"a415830\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;flash&quot;}\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><b>Agr\u00e9ments d'<\/b><b>importation, distribution en gros et exploitation<\/b><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-e5405da elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"e5405da\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-9d360ed\" data-id=\"9d360ed\" 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fa-angle-double-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE D\u2019IMPORTATION<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2361\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2361\"><p><strong>La num\u00e9risation de la demande :<\/strong><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #727272; text-align: justify;\">Les demandes, modifications et renouvellements des agr\u00e9ments\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\">(importation, distribution en gros et exploitation)<\/span><span style=\"color: #727272; text-align: justify;\">\u00a0doivent se faire obligatoirement par voie num\u00e9rique s\u00e9curis\u00e9e via\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\">la plateforme Tabadol \u00ab\u00a0\u062a\u0628\u0627\u062f\u0644 \u00ab\u00a0<\/span><span style=\"color: #727272; text-align: justify;\">\u00a0en proc\u00e9dant \u00e0 l\u2019inscription \u00e0 travers le lien ci-dessous,\u00a0et ce avant le d\u00e9p\u00f4t du dossier (version papier) au niveau des services concern\u00e9s du Minist\u00e8re de l&rsquo;Industrie et de la Production Pharmaceutique.<\/span><strong><br \/><\/strong><\/p><p><a href=\"https:\/\/gate.miph.gov.dz\/tabadol\/index_all.html\">Formulaire d&rsquo;Inscription \u00e0 la plateforme pour la\u00a0Demande\u00a0et le renouvellement d&rsquo;Agr\u00e9ment<\/a><\/p><p><span style=\"color: #ff0000;\"><a style=\"color: #ff0000;\" href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/note-aux-etablissements-pharmaceutiques-plateforme-tabadol-%d8%aa%d8%a8%d8%a7%d8%af%d9%84\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><b>Note N\u00b0 09\/DSID\/MIP\/2023<\/b><\/a><\/span><\/p><p><img decoding=\"async\" style=\"font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif; font-weight: var( --e-global-typography-text-font-weight );\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/icone_pdf.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/>\u00a0<a style=\"font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif; background-color: #ffffff;\" href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/cahier-imp-fr.pdf\">CAHIER DES CONDITIONS TECHNIQUES A L\u2019IMPORTATION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DISPOSITIFS MEDICAUX \u00c0 USAGE DE LA MEDECINE HUMAINE<\/a><span style=\"color: #727272; font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\">\u00a0<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><b>1- Conditions g\u00e9n\u00e9rales :<\/b><\/span><\/p><ul><li><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/FORMULAIRE-DE-DEMANDE-DAGREMENT-DUN-ETABLISSEMENT-PHARMACEUTIQUE-1.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u00a0Formulaire de demande d\u2019agr\u00e9ment de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique<\/a><\/li><li>Un justificatif de paiement des redevances de demande d\u2019expertise<\/li><li>\u00a0Une copie des statuts de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique ;<\/li><li>Une copie du registre de commerce.<\/li><li>Le titre de propri\u00e9t\u00e9 ou le bail de location en cours de validit\u00e9 au tout autre documents justifiant\u00a0 l&rsquo;occupation;<\/li><li>Plan du local au 1\/100 \u00e9tabli par un architecte agr\u00e9e, en pr\u00e9cisant la description du local, dont la superficie doit englober les aires de stockage, la pr\u00e9paration des commandes et I &lsquo;administration;<\/li><li>Liste des produits pharmaceutiques ou dispositifs m\u00e9dicaux pr\u00e9vus pour l\u2019importation ;<\/li><li>L\u2019organigramme de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique<\/li><li>Le plan de recrutement pr\u00e9visionnel des personnels par cat\u00e9goris.<\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\"><b>2- G\u00e9rant :<\/b><\/span><\/p><ul><li>Pi\u00e8ce(s) du (des) g\u00e9rant (s).<\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\"><b>3- Pharmacien directeur technique :<\/b><\/span><\/p><ul><li>Une copie du dipl\u00f4me du pharmacien Directeur technique ;<\/li><li>Une copie de la pi\u00e8ce d\u2019identit\u00e9 du pharmacien.<\/li><li><span style=\"color: #ff0000;\"><b>Attestation d\u2019inscription au conseil de l\u2019ordre du pharmacien, ou accus\u00e9 de r\u00e9ception du d\u00e9p\u00f4t du dossier;<\/b><\/span><\/li><\/ul><p style=\"text-align: justify;\"><strong> Ne sont recevables que les dossiers de demande d&rsquo;agr\u00e9ment des <\/strong><br \/><strong>\u00e9tablissements pharmaceutiques complets par les services comp\u00e9tents du\u00a0 minist\u00e8re charg\u00e9 de l&rsquo;industrie pharmaceutique.<\/strong><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2362\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"2\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2362\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-angle-double-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-angle-double-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE D\u2019EXPLOITATION<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2362\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"2\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2362\"><p><span style=\"color: #000000;\"><b>La num\u00e9risation de la demande :<\/b><\/span><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #727272; text-align: justify;\">Les demandes, modifications et renouvellements des agr\u00e9ments\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\">(importation, distribution en gros et exploitation)<\/span><span style=\"color: #727272; text-align: justify;\">\u00a0doivent se faire obligatoirement par voie num\u00e9rique s\u00e9curis\u00e9e via\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\">la plateforme Tabadol \u00ab\u00a0\u062a\u0628\u0627\u062f\u0644 \u00ab\u00a0<\/span><span style=\"color: #727272; text-align: justify;\">\u00a0en proc\u00e9dant \u00e0 l\u2019inscription \u00e0 travers le lien ci-dessous,\u00a0et ce avant le d\u00e9p\u00f4t du dossier (version papier) au niveau des services concern\u00e9s du Minist\u00e8re de l&rsquo;Industrie et de la Production Pharmaceutique.<\/span><span style=\"color: #000000;\"><b><br \/><\/b><\/span><\/p><p><a href=\"https:\/\/gate.miph.gov.dz\/tabadol\/index_all.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Formulaire d&rsquo;Inscription \u00e0 la plateforme pour la Demande et le renouvellement d&rsquo;Agr\u00e9ment<\/a><\/p><p style=\"text-align: left;\"><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/note-aux-etablissements-pharmaceutiques-plateforme-tabadol-%d8%aa%d8%a8%d8%a7%d8%af%d9%84\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #ff0000;\"><b>Note N\u00b0 09\/DSID\/MIP\/2023<\/b><\/span><\/a><\/p><p><img decoding=\"async\" style=\"font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif; font-weight: var( --e-global-typography-text-font-weight );\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/icone_pdf.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/>\u00a0<a style=\"font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif; background-color: #ffffff;\" href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/cahier-imp-fr.pdf\">CAHIER DES CONDITIONS TECHNIQUES A L\u2019IMPORTATION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DISPOSITIFS MEDICAUX \u00c0 USAGE DE LA MEDECINE HUMAINE<\/a><span style=\"color: #727272; font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\">\u00a0<\/span><\/p><p><span style=\"color: #000000;\"><strong>1- Conditions g\u00e9n\u00e9rales :<\/strong><\/span><\/p><ul><li><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/FORMULAIRE-DE-DEMANDE-DAGREMENT-DUN-ETABLISSEMENT-PHARMACEUTIQUE-1.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Formulaire de demande d\u2019agr\u00e9ment de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique<\/a>;<\/li><li>Copie des statuts de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique ;<\/li><li>Copie du registre du commerce;<\/li><li>Le titre de propri\u00e9t\u00e9 ou le bail de location en cours de validit\u00e9 au tout autre documents justifiant\u00a0 l&rsquo;occupation des locaux ;<\/li><li>le contrat technique \u00e9tabli entre l&rsquo;\u00e9tablissement pharmaceutique et les laboratoires repr\u00e9sent\u00e9s;<\/li><li>la liste des produits pharmaceutiques et\/ou des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 exploiter;<\/li><li>le dossier de l&rsquo;\u00e9tablissement pharmaceutique \u00e9tranger \u00e0 repr\u00e9senter;<\/li><li>l&rsquo;organigramme de l&rsquo;\u00e9tablissement pharmaceutique;<\/li><li>le plan de recrutement pr\u00e9visionnel par cat\u00e9gorie ;<\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\"><strong>2- G\u00e9rant(s) :<\/strong><\/span><\/p><ul><li>\u00a0Pi\u00e8ce (s) d\u2019identit\u00e9 du (des) g\u00e9rant (s).<\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\"><b>3- Pharmacien directeur technique :<\/b><\/span><\/p><ul><li>Une copie du dipl\u00f4me de pharmacien directeur technique;<\/li><li>Une copie de la pi\u00e8ce d\u2019identit\u00e9 du pharmacien technique.<\/li><li><span style=\"color: #ff0000;\"><b>Attestation d\u2019inscription au conseil de d\u00e9ontologie des pharmaciens du pharmacien directeur technique, ou l&rsquo;accuse de r\u00e9ception du d\u00e9p\u00f4t du dossier.<\/b><\/span><\/li><\/ul><p><strong>Ne sont recevables que les dossiers de demande d&rsquo;agr\u00e9ment des <\/strong><br \/><strong>\u00e9tablissements pharmaceutiques complets par les services comp\u00e9tents du\u00a0 minist\u00e8re charg\u00e9 de l&rsquo;industrie pharmaceutique.<\/strong><\/p><p style=\"text-align: center;\">\u00a0<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2363\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"3\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2363\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-angle-double-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-angle-double-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE DE DISTRIBUTION EN GROS<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2363\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"3\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2363\"><p><span style=\"color: #000000;\"><b>La num\u00e9risation de la demande :<\/b><\/span><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #727272; text-align: justify;\">Les demandes, modifications et renouvellements des agr\u00e9ments\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\">(importation, distribution en gros et exploitation)<\/span><span style=\"color: #727272; text-align: justify;\">\u00a0doivent se faire obligatoirement par voie num\u00e9rique s\u00e9curis\u00e9e via\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\">la plateforme Tabadol \u00ab\u00a0\u062a\u0628\u0627\u062f\u0644 \u00ab\u00a0<\/span><span style=\"color: #727272; text-align: justify;\">\u00a0en proc\u00e9dant \u00e0 l\u2019inscription \u00e0 travers le lien ci-dessous,\u00a0et ce avant le d\u00e9p\u00f4t du dossier (version papier) au niveau des services concern\u00e9s du Minist\u00e8re de l&rsquo;Industrie et de la Production Pharmaceutique.<\/span><span style=\"color: #000000;\"><b><br \/><\/b><\/span><\/p><p><a href=\"https:\/\/gate.miph.gov.dz\/tabadol\/index_all.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Formulaire d&rsquo;Inscription \u00e0 la plateforme pour la Demande et le renouvellement d&rsquo;Agr\u00e9ment<\/a><\/p><p style=\"text-align: left;\"><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/note-aux-etablissements-pharmaceutiques-plateforme-tabadol-%d8%aa%d8%a8%d8%a7%d8%af%d9%84\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"color: #ff0000;\"><b>Note N\u00b0 09\/DSID\/MIP\/2023<\/b><\/span><\/a><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif; font-size: 18px; text-align: justify;\">\u00a0<\/span><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif; font-size: 18px; text-align: justify;\">CAHIER DES CHARGES RELATIF AUX ETABLISSEMENTS PHARMACEUTIQUES DE DISTRIBUTION EN GROS DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DISPOSITIFS MEDICAUX:<\/span><\/p><p style=\"box-sizing: inherit; font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif; padding-left: 40px;\"><img decoding=\"async\" style=\"box-sizing: inherit; border-width: 0px; border-style: initial;\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/icone_pdf-e1625411984596.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/><a style=\"box-sizing: inherit;\" href=\"https:\/\/miph.gov.dz\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Cahier-des-charges-AR.pdf\">\u00a0Version Arabe<\/a><\/p><p style=\"box-sizing: inherit; font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif; padding-left: 40px;\"><img decoding=\"async\" style=\"box-sizing: inherit; border-width: 0px; border-style: initial;\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/icone_pdf-e1625411984596.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/><a style=\"box-sizing: inherit;\" href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Cahier-des-charges-FR.pdf\">\u00a0Version fran\u00e7aise<\/a><\/p><p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>Conditions g\u00e9n\u00e9rales :<\/strong><\/span><\/p><ul><li><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/FORMULAIRE-DE-DEMANDE-DAGREMENT-DUN-ETABLISSEMENT-PHARMACEUTIQUE-1.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Formulaire de demande d\u2019agr\u00e9ment de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique<\/a><\/li><li>Deux exemplaire (2) du cahier de charges.<\/li><li>Une copie des statuts de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique<\/li><li>Une copie du registre de commerce;<\/li><li>Le titre de propri\u00e9t\u00e9 ou le bail de location en cours de validit\u00e9 ou tout autre document justifiant l&rsquo;occupation des locaux;<\/li><li>le plan de l&rsquo;ensemble de L\u2019\u00e9tablissement au 1\/100\u00e8me \u00e9tabli par un architecte agr\u00e9e en pr\u00e9cisant la description du local, dont la superficie doit englober les aires de stockage, la pr\u00e9paration de commande et l\u2019administration ;<\/li><li>Liste des produits pharmaceutiques ou dispositifs m\u00e9dicaux pr\u00e9vus pour la distribution ;<\/li><li>L\u2019organigramme de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique<\/li><li>Plan de recrutement pr\u00e9visionnel par cat\u00e9gorie.<\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\"><b>2- G\u00e9rant (s) :<\/b><\/span><\/p><ul><li>la pi\u00e8ce(s) d&rsquo;identit\u00e9 du (des) g\u00e9rant (s);<\/li><\/ul><p><span style=\"color: #000000;\"><strong>3- Pharmacien directeur technique :<\/strong><\/span><\/p><ul><li>Une copie du dipl\u00f4me de pharmacien <span style=\"color: #000000;\">technique<\/span> ;<\/li><li>Une copie de la pi\u00e8ce d\u2019identit\u00e9 du pharmacien <span style=\"color: #000000;\">technique<\/span>.<\/li><li><span style=\"color: #ff0000;\"><b>Attestation d\u2019inscription au conseil de l\u2019ordre du pharmacien.(obligatoire).<\/b><\/span><\/li><li>Contrat de travail du pharmacien directeur technique ;<\/li><li>Attestation d\u2019exp\u00e9rience du pharmacien (minimum un an (01).<\/li><\/ul><p><strong>Ne sont recevables que les dossiers de demande d&rsquo;agr\u00e9ment des <\/strong><br \/><strong>\u00e9tablissements pharmaceutiques complets par les services comp\u00e9tents du\u00a0 minist\u00e8re charg\u00e9 de l&rsquo;industrie pharmaceutique.<\/strong><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<script type=\"application\/ld+json\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@type\":\"FAQPage\",\"mainEntity\":[{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE D\\u2019IMPORTATION\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"<p><strong>La num\\u00e9risation de la demande :<\\\/strong><\\\/p><p style=\\\"text-align: justify;\\\"><span style=\\\"color: #727272; text-align: justify;\\\">Les demandes, modifications et renouvellements des agr\\u00e9ments\\u00a0<\\\/span><span style=\\\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\\\">(importation, distribution en gros et exploitation)<\\\/span><span style=\\\"color: #727272; text-align: justify;\\\">\\u00a0doivent se faire obligatoirement par voie num\\u00e9rique s\\u00e9curis\\u00e9e via\\u00a0<\\\/span><span style=\\\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\\\">la plateforme Tabadol \\u00ab\\u00a0\\u062a\\u0628\\u0627\\u062f\\u0644 \\u00ab\\u00a0<\\\/span><span style=\\\"color: #727272; text-align: justify;\\\">\\u00a0en proc\\u00e9dant \\u00e0 l\\u2019inscription \\u00e0 travers le lien ci-dessous,\\u00a0et ce avant le d\\u00e9p\\u00f4t du dossier (version papier) au niveau des services concern\\u00e9s du Minist\\u00e8re de l&rsquo;Industrie et de la Production Pharmaceutique.<\\\/span><strong><br \\\/><\\\/strong><\\\/p><p><a href=\\\"https:\\\/\\\/gate.miph.gov.dz\\\/tabadol\\\/index_all.html\\\">Formulaire d&rsquo;Inscription \\u00e0 la plateforme pour la\\u00a0Demande\\u00a0et le renouvellement d&rsquo;Agr\\u00e9ment<\\\/a><\\\/p><p><span style=\\\"color: #ff0000;\\\"><a style=\\\"color: #ff0000;\\\" href=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/note-aux-etablissements-pharmaceutiques-plateforme-tabadol-%d8%aa%d8%a8%d8%a7%d8%af%d9%84\\\/\\\" target=\\\"_blank\\\" rel=\\\"noopener\\\"><b>Note N\\u00b0 09\\\/DSID\\\/MIP\\\/2023<\\\/b><\\\/a><\\\/span><\\\/p><p><img style=\\\"font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif; font-weight: var( --e-global-typography-text-font-weight );\\\" src=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/06\\\/icone_pdf.png\\\" alt=\\\"\\\" width=\\\"29\\\" height=\\\"29\\\" \\\/>\\u00a0<a style=\\\"font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif; background-color: #ffffff;\\\" href=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/10\\\/cahier-imp-fr.pdf\\\">CAHIER DES CONDITIONS TECHNIQUES A L\\u2019IMPORTATION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DISPOSITIFS MEDICAUX \\u00c0 USAGE DE LA MEDECINE HUMAINE<\\\/a><span style=\\\"color: #727272; font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\\\">\\u00a0<\\\/span><\\\/p><p><span style=\\\"color: #000000;\\\"><b>1- Conditions g\\u00e9n\\u00e9rales :<\\\/b><\\\/span><\\\/p><ul><li><a href=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/FORMULAIRE-DE-DEMANDE-DAGREMENT-DUN-ETABLISSEMENT-PHARMACEUTIQUE-1.docx\\\" target=\\\"_blank\\\" rel=\\\"noopener\\\">\\u00a0Formulaire de demande d\\u2019agr\\u00e9ment de l\\u2019\\u00e9tablissement pharmaceutique<\\\/a><\\\/li><li>Un justificatif de paiement des redevances de demande d\\u2019expertise<\\\/li><li>\\u00a0Une copie des statuts de l\\u2019\\u00e9tablissement pharmaceutique ;<\\\/li><li>Une copie du registre de commerce.<\\\/li><li>Le titre de propri\\u00e9t\\u00e9 ou le bail de location en cours de validit\\u00e9 au tout autre documents justifiant\\u00a0 l&rsquo;occupation;<\\\/li><li>Plan du local au 1\\\/100 \\u00e9tabli par un architecte agr\\u00e9e, en pr\\u00e9cisant la description du local, dont la superficie doit englober les aires de stockage, la pr\\u00e9paration des commandes et I &lsquo;administration;<\\\/li><li>Liste des produits pharmaceutiques ou dispositifs m\\u00e9dicaux pr\\u00e9vus pour l\\u2019importation ;<\\\/li><li>L\\u2019organigramme de l\\u2019\\u00e9tablissement pharmaceutique<\\\/li><li>Le plan de recrutement pr\\u00e9visionnel des personnels par cat\\u00e9goris.<\\\/li><\\\/ul><p><span style=\\\"color: #000000;\\\"><b>2- G\\u00e9rant :<\\\/b><\\\/span><\\\/p><ul><li>Pi\\u00e8ce(s) du (des) g\\u00e9rant (s).<\\\/li><\\\/ul><p><span style=\\\"color: #000000;\\\"><b>3- Pharmacien directeur technique :<\\\/b><\\\/span><\\\/p><ul><li>Une copie du dipl\\u00f4me du pharmacien Directeur technique ;<\\\/li><li>Une copie de la pi\\u00e8ce d\\u2019identit\\u00e9 du pharmacien.<\\\/li><li><span style=\\\"color: #ff0000;\\\"><b>Attestation d\\u2019inscription au conseil de l\\u2019ordre du pharmacien, ou accus\\u00e9 de r\\u00e9ception du d\\u00e9p\\u00f4t du dossier;<\\\/b><\\\/span><\\\/li><\\\/ul><p style=\\\"text-align: justify;\\\"><strong> Ne sont recevables que les dossiers de demande d&rsquo;agr\\u00e9ment des <\\\/strong><br \\\/><strong>\\u00e9tablissements pharmaceutiques complets par les services comp\\u00e9tents du\\u00a0 minist\\u00e8re charg\\u00e9 de l&rsquo;industrie pharmaceutique.<\\\/strong><\\\/p>\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE D\\u2019EXPLOITATION\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"<p><span style=\\\"color: #000000;\\\"><b>La num\\u00e9risation de la demande :<\\\/b><\\\/span><\\\/p><p style=\\\"text-align: justify;\\\"><span style=\\\"color: #727272; text-align: justify;\\\">Les demandes, modifications et renouvellements des agr\\u00e9ments\\u00a0<\\\/span><span style=\\\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\\\">(importation, distribution en gros et exploitation)<\\\/span><span style=\\\"color: #727272; text-align: justify;\\\">\\u00a0doivent se faire obligatoirement par voie num\\u00e9rique s\\u00e9curis\\u00e9e via\\u00a0<\\\/span><span style=\\\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\\\">la plateforme Tabadol \\u00ab\\u00a0\\u062a\\u0628\\u0627\\u062f\\u0644 \\u00ab\\u00a0<\\\/span><span style=\\\"color: #727272; text-align: justify;\\\">\\u00a0en proc\\u00e9dant \\u00e0 l\\u2019inscription \\u00e0 travers le lien ci-dessous,\\u00a0et ce avant le d\\u00e9p\\u00f4t du dossier (version papier) au niveau des services concern\\u00e9s du Minist\\u00e8re de l&rsquo;Industrie et de la Production Pharmaceutique.<\\\/span><span style=\\\"color: #000000;\\\"><b><br \\\/><\\\/b><\\\/span><\\\/p><p><a href=\\\"https:\\\/\\\/gate.miph.gov.dz\\\/tabadol\\\/index_all.html\\\" target=\\\"_blank\\\" rel=\\\"noopener\\\">Formulaire d&rsquo;Inscription \\u00e0 la plateforme pour la Demande et le renouvellement d&rsquo;Agr\\u00e9ment<\\\/a><\\\/p><p style=\\\"text-align: left;\\\"><a href=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/note-aux-etablissements-pharmaceutiques-plateforme-tabadol-%d8%aa%d8%a8%d8%a7%d8%af%d9%84\\\/\\\" target=\\\"_blank\\\" rel=\\\"noopener\\\"><span style=\\\"color: #ff0000;\\\"><b>Note N\\u00b0 09\\\/DSID\\\/MIP\\\/2023<\\\/b><\\\/span><\\\/a><\\\/p><p><img style=\\\"font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif; font-weight: var( --e-global-typography-text-font-weight );\\\" src=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/06\\\/icone_pdf.png\\\" alt=\\\"\\\" width=\\\"29\\\" height=\\\"29\\\" \\\/>\\u00a0<a style=\\\"font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif; background-color: #ffffff;\\\" href=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/10\\\/cahier-imp-fr.pdf\\\">CAHIER DES CONDITIONS TECHNIQUES A L\\u2019IMPORTATION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DISPOSITIFS MEDICAUX \\u00c0 USAGE DE LA MEDECINE HUMAINE<\\\/a><span style=\\\"color: #727272; font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\\\">\\u00a0<\\\/span><\\\/p><p><span style=\\\"color: #000000;\\\"><strong>1- Conditions g\\u00e9n\\u00e9rales :<\\\/strong><\\\/span><\\\/p><ul><li><a href=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/FORMULAIRE-DE-DEMANDE-DAGREMENT-DUN-ETABLISSEMENT-PHARMACEUTIQUE-1.docx\\\" target=\\\"_blank\\\" rel=\\\"noopener\\\">Formulaire de demande d\\u2019agr\\u00e9ment de l\\u2019\\u00e9tablissement pharmaceutique<\\\/a>;<\\\/li><li>Copie des statuts de l\\u2019\\u00e9tablissement pharmaceutique ;<\\\/li><li>Copie du registre du commerce;<\\\/li><li>Le titre de propri\\u00e9t\\u00e9 ou le bail de location en cours de validit\\u00e9 au tout autre documents justifiant\\u00a0 l&rsquo;occupation des locaux ;<\\\/li><li>le contrat technique \\u00e9tabli entre l&rsquo;\\u00e9tablissement pharmaceutique et les laboratoires repr\\u00e9sent\\u00e9s;<\\\/li><li>la liste des produits pharmaceutiques et\\\/ou des dispositifs m\\u00e9dicaux \\u00e0 exploiter;<\\\/li><li>le dossier de l&rsquo;\\u00e9tablissement pharmaceutique \\u00e9tranger \\u00e0 repr\\u00e9senter;<\\\/li><li>l&rsquo;organigramme de l&rsquo;\\u00e9tablissement pharmaceutique;<\\\/li><li>le plan de recrutement pr\\u00e9visionnel par cat\\u00e9gorie ;<\\\/li><\\\/ul><p><span style=\\\"color: #000000;\\\"><strong>2- G\\u00e9rant(s) :<\\\/strong><\\\/span><\\\/p><ul><li>\\u00a0Pi\\u00e8ce (s) d\\u2019identit\\u00e9 du (des) g\\u00e9rant (s).<\\\/li><\\\/ul><p><span style=\\\"color: #000000;\\\"><b>3- Pharmacien directeur technique :<\\\/b><\\\/span><\\\/p><ul><li>Une copie du dipl\\u00f4me de pharmacien directeur technique;<\\\/li><li>Une copie de la pi\\u00e8ce d\\u2019identit\\u00e9 du pharmacien technique.<\\\/li><li><span style=\\\"color: #ff0000;\\\"><b>Attestation d\\u2019inscription au conseil de d\\u00e9ontologie des pharmaciens du pharmacien directeur technique, ou l&rsquo;accuse de r\\u00e9ception du d\\u00e9p\\u00f4t du dossier.<\\\/b><\\\/span><\\\/li><\\\/ul><p><strong>Ne sont recevables que les dossiers de demande d&rsquo;agr\\u00e9ment des <\\\/strong><br \\\/><strong>\\u00e9tablissements pharmaceutiques complets par les services comp\\u00e9tents du\\u00a0 minist\\u00e8re charg\\u00e9 de l&rsquo;industrie pharmaceutique.<\\\/strong><\\\/p><p style=\\\"text-align: center;\\\">\\u00a0<\\\/p>\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE DE DISTRIBUTION EN GROS\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"<p><span style=\\\"color: #000000;\\\"><b>La num\\u00e9risation de la demande :<\\\/b><\\\/span><\\\/p><p style=\\\"text-align: justify;\\\"><span style=\\\"color: #727272; text-align: justify;\\\">Les demandes, modifications et renouvellements des agr\\u00e9ments\\u00a0<\\\/span><span style=\\\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\\\">(importation, distribution en gros et exploitation)<\\\/span><span style=\\\"color: #727272; text-align: justify;\\\">\\u00a0doivent se faire obligatoirement par voie num\\u00e9rique s\\u00e9curis\\u00e9e via\\u00a0<\\\/span><span style=\\\"font-weight: bold; color: #727272; text-align: justify;\\\">la plateforme Tabadol \\u00ab\\u00a0\\u062a\\u0628\\u0627\\u062f\\u0644 \\u00ab\\u00a0<\\\/span><span style=\\\"color: #727272; text-align: justify;\\\">\\u00a0en proc\\u00e9dant \\u00e0 l\\u2019inscription \\u00e0 travers le lien ci-dessous,\\u00a0et ce avant le d\\u00e9p\\u00f4t du dossier (version papier) au niveau des services concern\\u00e9s du Minist\\u00e8re de l&rsquo;Industrie et de la Production Pharmaceutique.<\\\/span><span style=\\\"color: #000000;\\\"><b><br \\\/><\\\/b><\\\/span><\\\/p><p><a href=\\\"https:\\\/\\\/gate.miph.gov.dz\\\/tabadol\\\/index_all.html\\\" target=\\\"_blank\\\" rel=\\\"noopener\\\">Formulaire d&rsquo;Inscription \\u00e0 la plateforme pour la Demande et le renouvellement d&rsquo;Agr\\u00e9ment<\\\/a><\\\/p><p style=\\\"text-align: left;\\\"><a href=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/note-aux-etablissements-pharmaceutiques-plateforme-tabadol-%d8%aa%d8%a8%d8%a7%d8%af%d9%84\\\/\\\" target=\\\"_blank\\\" rel=\\\"noopener\\\"><span style=\\\"color: #ff0000;\\\"><b>Note N\\u00b0 09\\\/DSID\\\/MIP\\\/2023<\\\/b><\\\/span><\\\/a><\\\/p><p style=\\\"text-align: justify;\\\"><span style=\\\"color: #000000; font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif; font-size: 18px; text-align: justify;\\\">\\u00a0<\\\/span><\\\/p><p style=\\\"text-align: justify;\\\"><span style=\\\"color: #000000; font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif; font-size: 18px; text-align: justify;\\\">CAHIER DES CHARGES RELATIF AUX ETABLISSEMENTS PHARMACEUTIQUES DE DISTRIBUTION EN GROS DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DISPOSITIFS MEDICAUX:<\\\/span><\\\/p><p style=\\\"box-sizing: inherit; font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif; padding-left: 40px;\\\"><img style=\\\"box-sizing: inherit; border-width: 0px; border-style: initial;\\\" src=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/06\\\/icone_pdf-e1625411984596.png\\\" alt=\\\"\\\" width=\\\"29\\\" height=\\\"29\\\" \\\/><a style=\\\"box-sizing: inherit;\\\" href=\\\"https:\\\/\\\/miph.gov.dz\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/10\\\/Cahier-des-charges-AR.pdf\\\">\\u00a0Version Arabe<\\\/a><\\\/p><p style=\\\"box-sizing: inherit; font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif; padding-left: 40px;\\\"><img style=\\\"box-sizing: inherit; border-width: 0px; border-style: initial;\\\" src=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/06\\\/icone_pdf-e1625411984596.png\\\" alt=\\\"\\\" width=\\\"29\\\" height=\\\"29\\\" \\\/><a style=\\\"box-sizing: inherit;\\\" href=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/10\\\/Cahier-des-charges-FR.pdf\\\">\\u00a0Version fran\\u00e7aise<\\\/a><\\\/p><p style=\\\"text-align: justify;\\\"><span style=\\\"color: #000000;\\\"><strong>Conditions g\\u00e9n\\u00e9rales :<\\\/strong><\\\/span><\\\/p><ul><li><a href=\\\"https:\\\/\\\/www.miph.gov.dz\\\/fr\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/FORMULAIRE-DE-DEMANDE-DAGREMENT-DUN-ETABLISSEMENT-PHARMACEUTIQUE-1.docx\\\" target=\\\"_blank\\\" rel=\\\"noopener\\\">Formulaire de demande d\\u2019agr\\u00e9ment de l\\u2019\\u00e9tablissement pharmaceutique<\\\/a><\\\/li><li>Deux exemplaire (2) du cahier de charges.<\\\/li><li>Une copie des statuts de l\\u2019\\u00e9tablissement pharmaceutique<\\\/li><li>Une copie du registre de commerce;<\\\/li><li>Le titre de propri\\u00e9t\\u00e9 ou le bail de location en cours de validit\\u00e9 ou tout autre document justifiant l&rsquo;occupation des locaux;<\\\/li><li>le plan de l&rsquo;ensemble de L\\u2019\\u00e9tablissement au 1\\\/100\\u00e8me \\u00e9tabli par un architecte agr\\u00e9e en pr\\u00e9cisant la description du local, dont la superficie doit englober les aires de stockage, la pr\\u00e9paration de commande et l\\u2019administration ;<\\\/li><li>Liste des produits pharmaceutiques ou dispositifs m\\u00e9dicaux pr\\u00e9vus pour la distribution ;<\\\/li><li>L\\u2019organigramme de l\\u2019\\u00e9tablissement pharmaceutique<\\\/li><li>Plan de recrutement pr\\u00e9visionnel par cat\\u00e9gorie.<\\\/li><\\\/ul><p><span style=\\\"color: #000000;\\\"><b>2- G\\u00e9rant (s) :<\\\/b><\\\/span><\\\/p><ul><li>la pi\\u00e8ce(s) d&rsquo;identit\\u00e9 du (des) g\\u00e9rant (s);<\\\/li><\\\/ul><p><span style=\\\"color: #000000;\\\"><strong>3- Pharmacien directeur technique :<\\\/strong><\\\/span><\\\/p><ul><li>Une copie du dipl\\u00f4me de pharmacien <span style=\\\"color: #000000;\\\">technique<\\\/span> ;<\\\/li><li>Une copie de la pi\\u00e8ce d\\u2019identit\\u00e9 du pharmacien <span style=\\\"color: #000000;\\\">technique<\\\/span>.<\\\/li><li><span style=\\\"color: #ff0000;\\\"><b>Attestation d\\u2019inscription au conseil de l\\u2019ordre du pharmacien.(obligatoire).<\\\/b><\\\/span><\\\/li><li>Contrat de travail du pharmacien directeur technique ;<\\\/li><li>Attestation d\\u2019exp\\u00e9rience du pharmacien (minimum un an (01).<\\\/li><\\\/ul><p><strong>Ne sont recevables que les dossiers de demande d&rsquo;agr\\u00e9ment des <\\\/strong><br \\\/><strong>\\u00e9tablissements pharmaceutiques complets par les services comp\\u00e9tents du\\u00a0 minist\\u00e8re charg\\u00e9 de l&rsquo;industrie pharmaceutique.<\\\/strong><\\\/p>\"}}]}<\/script>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-7e5c2ad elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default elementor-invisible\" data-id=\"7e5c2ad\" data-element_type=\"section\" data-settings=\"{&quot;animation&quot;:&quot;zoomIn&quot;,&quot;animation_delay&quot;:100}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-55b7b2b\" data-id=\"55b7b2b\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-189dcc6 elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"189dcc6\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;flash&quot;}\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><b>Agr\u00e9ment d'\u00e9tablissement pharmaceutique de \"Fabrication\"<\/b><\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-084e6b2 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"084e6b2\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-98514c1\" data-id=\"98514c1\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c5b930a elementor-widget elementor-widget-accordion\" data-id=\"c5b930a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2071\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"1\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2071\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-angle-double-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-angle-double-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Agr\u00e9ment d\u2019ouverture d\u2019un \u00e9tablissement pharmaceutique de fabrication \u2013 Cas de la sous-traitance.<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2071\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2071\"><p><span style=\"color: #000000; font-family: 'Times New Roman'; font-size: medium;\"><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/formulaire-sous-traitance-v.2.0.docx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/microsoft_logo_word_0-e1635952380796.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/><\/a>\u00a0&#8211;\u00a0<\/span><a style=\"font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif; background-color: #ffffff; box-sizing: inherit;\" href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/formulaire-sous-traitance-AO-v.2.0.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Formulaire de Premi\u00e8re Demande d\u2019Ouverture dans le cadre de la sous-traitance<\/a><\/p><p style=\"box-sizing: inherit; font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif;\"><span style=\"color: #000000; font-family: 'Times New Roman'; font-size: medium;\"><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/formulaire-sous-traitance-v.2.0.docx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/microsoft_logo_word_0-e1635952380796.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/><\/a><\/span><a style=\"box-sizing: inherit; transition-property: all;\" href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/formulaire-sous-traitance-APR.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u2013 Formulaire de Premi\u00e8re Demande de R\u00e9alisation dans le cadre de la sous-traitance<\/a><\/p><p style=\"box-sizing: inherit; font-family: 'Open Sans', 'Helvetica Neue', sans-serif;\"><span style=\"color: #000000; font-family: 'Times New Roman'; font-size: medium;\"><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/formulaire-sous-traitance-v.2.0.docx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/microsoft_logo_word_0-e1635952380796.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/><\/a><\/span><a style=\"box-sizing: inherit; transition-property: all;\" href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Formulaire-MCNSAO-ST-V.2.0-23.25.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u00a0\u2013 Formulaire de Modification \u00e0 caract\u00e8re non substantiel dans le cadre de la sous-traitance<\/a><\/p><p><span style=\"color: #000000; font-family: 'Times New Roman'; font-size: medium;\"><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/formulaire-sous-traitance-v.2.0.docx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/microsoft_logo_word_0-e1635952380796.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/><\/a>&#8211; <\/span><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/Contract-de-Sous-traitance-FINAL.odt\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Contrat de sous-traitance\u00a0<\/a><\/p><p>&#8211; le formulaire de demande d&rsquo;agr\u00e9ment de L&rsquo;\u00e9tablissement pharmaceutique de fabrication dans le cadre de la sous-traitance pr\u00e9cisant notamment la liste des op\u00e9rations et des produits externalises ;<\/p><p>&#8211; la proc\u00e9dure de gestion de risque des activit\u00e9s externalis\u00e9es ;<\/p><p>&#8211; la proc\u00e9dure d&rsquo;audits externes ;<\/p><p>&#8211; la proc\u00e9dure de gestion et de s\u00e9curisation de la documentation;<\/p><p>&#8211; Une copie des statuts mentionnant l\u2019activit\u00e9 pharmaceutique relatif \u00e0\u00a0objet\u00a0 de la demande ;<\/p><p>&#8211; Une copie du registre du commerce, <b>mentionnant le code d\u2019activit\u00e9 relatif \u00e0 l\u2019objet de la\u00a0<\/b><b style=\"font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\">demande;<\/b><\/p><p>&#8211; Le titre de propri\u00e9t\u00e9 ou bail de location<b style=\"font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\">\u00a0;<\/b><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Formulaire-DT.docx\">Le dossier du pharmacien directeur technique ;<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Formulaire-Pharmacien-assistant.docx\">&#8211; Le dossier du pharmacien assistant ;<\/a><\/p><p>&#8211; Le support technique des accords de transfert de technologie\u00a0(Quality agreement);<\/p><p>&#8211; le contrat de sous-traitance d\u00e9signant chaque partie en qualit\u00e9 de donneur d&rsquo;ordre et de sous-traitant, dont le mod\u00e8le est fixe par la r\u00e8glementation en vigueur ;<\/p><p>&#8211; L\u2019organigramme de L\u2019\u00e9tablissement indiquant les postes de responsabilit\u00e9 cl\u00e9s, le personnel affecte aux activit\u00e9s externalis\u00e9es et leurs qualifications ;<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2072\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"2\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2072\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-angle-double-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-angle-double-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Agr\u00e9ment pr\u00e9alable de r\u00e9alisation d\u2019un \u00e9tablissement pharmaceutique de fabrication<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2072\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"2\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2072\"><p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-2696 alignleft\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/microsoft_logo_word_0-e1635952380796.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Formulaire-Realisation-V2.0-1ere-demande.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u2013 Formulaire de Premi\u00e8re Demande de R\u00e9alisation<\/a><\/p><p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-2696 alignleft\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/microsoft_logo_word_0-e1635952380796.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Formulaire-de-DEMANDE-DE-MCS-APR.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u2013 Formulaire de Modification \u00e0 caract\u00e8re substantiel dans le cadre de la r\u00e9alisation<\/a><\/p><p>&#8211; Une copie des statuts de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique, <strong>mentionnant en objet l\u2019activit\u00e9 pharmaceutique figurant dans la demande ;<\/strong><\/p><p>&#8211; Une copie du registre du commerce, <strong>mentionnant le code d\u2019activit\u00e9 relatif \u00e0 l\u2019objet de la\u00a0demande;<\/strong><\/p><p>&#8211; le titre de propri\u00e9t\u00e9, le bail de location en cours de validit\u00e9 ou tout autre document l\u00e9gal justifiant la propri\u00e9t\u00e9 ou la jouissance du terrain destine a l&rsquo;implantation du site de fabrication ;<\/p><p>&#8211; Le plan de l\u2019ensemble de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique au <strong>1\/100\u00e9me<\/strong> avec am\u00e9nagement et affectation des locaux ;<\/p><p>&#8211; Le bail de location doit \u00eatre d\u2019une dur\u00e9e minimale de validit\u00e9 de deux (2) ans au moment de la demande de L\u2019agr\u00e9ment pr\u00e9alable de r\u00e9alisation ;<\/p><p>&#8211; L\u2019accord pr\u00e9alable de cr\u00e9ation d\u2019un \u00e9tablissement class\u00e9 d\u00e9livr\u00e9 par les services comp\u00e9tents du minist\u00e8re de I \u2019environnement ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, par toute autre autorit\u00e9 territorialement comp\u00e9tente conform\u00e9ment a la r\u00e8glementation en vigueur ;<\/p><p>&#8211; <a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Formulaire-DT.docx\">Le dossier du pharmacien directeur technique ;<\/a><\/p><p>&#8211; le permis de travail ou l\u2019autorisation de travail temporaire d\u00e9livr\u00e9e par les services comp\u00e9tents de l\u2019autorit\u00e9 charg\u00e9e du travail pour les g\u00e9rants \u00e9trangers, le cas \u00e9ch\u00e9ant;<\/p><p>&#8211; le plan de L\u2019ensemble de L\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique au 1\/100\u00e8me <br \/>am\u00e9nagement et affectation des locaux ;<\/p><p>&#8211; Le plan pr\u00e9cisant l\u2019implantation des principaux \u00e9quipements au 1\/100\u00e8me ;<\/p><p>&#8211; Le plan d\u00e9taillant les syst\u00e8mes de traitement d\u2019air et d\u2019eau au 1\/100\u00e8me ,le cas \u00e9ch\u00e9ant;<\/p><p>&#8211; Les plans pr\u00e9cisant les flux des personnes, des mati\u00e8res premi\u00e8res, des articles de conditionnement, des produits interm\u00e9diaires, des produits finis et des d\u00e9chets li\u00e9s aux op\u00e9rations pharmaceutiques au 1\/100\u00e8me ;<\/p><p>&#8211; la description du syst\u00e8me qualit\u00e9 de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique ;<\/p><p>&#8211; le descriptif du type et de l&rsquo;organisation du contr\u00f4le qualit\u00e9;<\/p><p>&#8211; la description des moyens pr\u00e9vus pour \u00e9viter les contaminations crois\u00e9es ;\u00a0<\/p><p>&#8211; les op\u00e9rations pharmaceutiques envisag\u00e9es ;<\/p><p>&#8211; la liste des \u00e9quipements de production el de contr\u00f4le de qualit\u00e9;<\/p><p>&#8211; la liste des diff\u00e9rentes formes pharmaceutiques des m\u00e9dicaments ou des classes des dispositifs m\u00e9dicaux;<\/p><p>&#8211; la gamme de produits exprimes en d\u00e9nomination commune Internationale des produits pharmaceutiques, la classification OEB des substances actives ainsi que les r\u00e9f\u00e9rentiels, le cas \u00e9ch\u00e9ant;<\/p><p>&#8211; la gamme de produits exprimes en d\u00e9nomination des dispositifs m\u00e9dicaux, la r\u00e9gie et les r\u00e9f\u00e9rentiels de classification des dispositifs m\u00e9dicaux, le cas \u00e9ch\u00e9ant;\u00a0<\/p><p>&#8211; Le nombre de lignes de production et la capacite annuelle th\u00e9orique de production en unit\u00e9 de vente de chaque ligne de production ;<\/p><p>&#8211; Le support technique des accords de transfert de technologie,<strong> le cas \u00e9ch\u00e9ant ;<\/strong><\/p><p>&#8211; La configuration d\u00e9taill\u00e9e de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique mentionnant l\u2019ensemble des lieux\u00a0de production et de stockage des gaz en r\u00e9servoir fixe ou en bouteille et assimil\u00e9,<strong> pour les gaz \u00e0 usage m\u00e9dical;<\/strong><\/p><p>&#8211; La d\u00e9signation du m\u00e9dicament radio pharmaceutique selon le type (m\u00e9dicaments\u00a0radiopharmaceutiques, m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques \u00e9metteurs de positons,\u00a0pr\u00e9curseurs radioactifs destin\u00e9s \u00e0 leur production, g\u00e9n\u00e9rateurs de radionucl\u00e9ides), la d\u00e9marche\u00a0de gestion des risques et de radioprotection, le justificatif de la comp\u00e9tence du directeur technique en radioprotection et l\u2019autorisation du commissariat \u00e0 l\u2019\u00e9nergie atomique, <strong>pour les m\u00e9dicaments radio pharmaceutiques ; <\/strong><\/p><p>&#8211; L\u2019\u00e9tat d\u2019avancement de r\u00e9alisation dans le cas d\u2019un renouvellement d\u2019un agr\u00e9ment pr\u00e9alable de r\u00e9alisation, <strong>effectu\u00e9 par un bureau d\u2019\u00e9tude ;<\/strong><\/p><p style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2073\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"3\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2073\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-angle-double-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-angle-double-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">Agr\u00e9ment d\u2019ouverture d\u2019un \u00e9tablissement pharmaceutique de fabrication<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2073\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"3\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2073\"><p style=\"text-align: left;\"><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Formulaire-Ouverture-V2.0-1ere-demande.docx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/microsoft_logo_word_0-e1635952380796.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/>\u00a0 Formulaire de demande d\u2019agr\u00e9ment d\u2019ouverture d\u2019un \u00e9tablissement pharmaceutique de fabrication-Premi\u00e8re Demande\u00a0<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Formulaire-Ouverture-V2.0-1ere-demande.docx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/microsoft_logo_word_0-e1635952380796.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/><\/a><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Formulaire-de-DEMANDE-DE-MCS-AO.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u2013 Formulaire de Modification \u00e0 caract\u00e8re substantiel dans le cadre de l\u2019ouverture<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Formulaire-Ouverture-V2.0-1ere-demande.docx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/microsoft_logo_word_0-e1635952380796.png\" alt=\"\" width=\"29\" height=\"29\" \/><\/a> <a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/Formulaire-MCNSAO-V.2.0-23.25.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u2013 Formulaire de Modification \u00e0 caract\u00e8re non substantiel dans le cadre de l\u2019ouverture<\/a><\/p><p>&#8211; La demande d\u2019agr\u00e9ment d\u2019ouverture de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique de fabrication;<\/p><p>&#8211; le dossier ma\u00eetre du site (site master file), pr\u00e9sent\u00e9 selon le mod\u00e8le \u00e9tabli a cet effet par les services comp\u00e9tents du minist\u00e8re charge de I \u2019industrie pharmaceutique.<\/p><p><a href=\"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Formulaire-Pharmacien-assistant.docx\">&#8211; Le dossier du pharmacien assistant ;<\/a><\/p><p>&#8211; L\u2019autorisation d\u2019exploitation d\u2019un \u00e9tablissement class\u00e9, d\u00e9livr\u00e9e par les services comp\u00e9tents du minist\u00e8re charge de l\u2019environnement ou par toute autre autorit\u00e9 comp\u00e9tente conform\u00e9ment a la r\u00e8glementation en vigueur, ou le cas \u00e9ch\u00e9ant, un document justifiant l\u2019absence de classement d\u00e9livr\u00e9e par ces m\u00eames services ou autorit\u00e9s ;<\/p><p>&#8211;<span style=\"color: #727272; font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\">\u00a0L\u2019avis de conformit\u00e9 aux normes de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tabli par les services de la protection civile ;<\/span><\/p><p><span style=\"color: #727272; font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\">\u00a0&#8211; Document relatif aux conditions de s\u00e9curisation des locaux et de la documentation pharmaceutique ; <\/span><\/p><p><span style=\"color: #727272; font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\">&#8211;\u00a0<\/span><span style=\"color: #727272; font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\"> le document justifiant la lev\u00e9e des r\u00e9serves \u00e9mises par les services comp\u00e9tents du minist\u00e8re charge de I\u2019industrie pharmaceutique lors de la phase de r\u00e9alisation, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/span><\/p><p><span style=\"color: #727272; font-family: var( --e-global-typography-text-font-family ), Sans-serif;\"> &#8211; Le r\u00e9c\u00e9piss\u00e9 de paiement de la redevance de la demande d\u2019expertise de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique ;<\/span><\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-27000311 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"27000311\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-1487ff16\" data-id=\"1487ff16\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-fedebe1 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"fedebe1\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-d96be73\" data-id=\"d96be73\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bbfa95c elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"bbfa95c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<script> \r\n\tjQuery(document).ready(function($) { \r\n\tvar delay = 100; setTimeout(function() { \r\n\t$('.elementor-tab-title').removeClass('elementor-active');\r\n\t$('.elementor-tab-content').css('display', 'none'); }, delay); \r\n\t}); \r\n<\/script>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>les demandes d&rsquo;obtention d&rsquo;un agr\u00e9ment d&rsquo;\u00e9tablissement pharmaceutique exige la soumission d&rsquo;un dossier administratif comprenant les documents suivants : Lignes directrices Lignes Directrices 05\/02\/2026 Ligne directrice relative \u00e0 l&rsquo;obtention de l&rsquo;agr\u00e9ment d&rsquo;un \u00e9tablissement pharmaceutique d&rsquo;importation, de distribution en gros et d&rsquo;exploitation (version 02) 04\/02\/2026 Ligne directrice Relative \u00e0 la r\u00e9daction du dossier ma\u00eetre du site (\u00e9tat [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-13588","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/13588","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13588"}],"version-history":[{"count":501,"href":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/13588\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":23825,"href":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/13588\/revisions\/23825"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.miph.gov.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13588"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}